Qu'est-ce que la norme ISO pour le moulage par injection ?

Les pièces individuelles en plastique sont produites et traitées selon le processus de fabrication connu sous le nom de moulage par injection. Le moulage par injection permet de créer des articles moulés en injectant des matières plastiques fondues dans un moule, en les refroidissant et en les solidifiant. Cette technique est utile pour la fabrication en série d'articles aux formes complexes et est essentielle à la transformation du plastique. Le processus de moulage par injection nécessite un investissement initial important. Malgré cette dépense initiale, cette méthode de fabrication reste populaire en raison de la baisse du coût des pièces individuelles. Grâce à cette structure de coûts, la production est plus abordable qu'avec les méthodes de fabrication conventionnelles. (Nous allons expliquer l'origine de la norme ISO sur le moulage par injection)

Les normes ISO sont suivies tout au long du processus de fabrication afin de maintenir l'uniformité des nombreuses pièces individuelles. Pour aider les entreprises à établir des niveaux d'homogénéité dans la gestion, la fourniture de services et la gestion des ressources humaines, les normes ISO ont été élaborées. développement de produits dans l'industrie, les normes ISO ont été établies en tant que règles normatives mondiales. Les normes Organisation internationale de normalisation a été créé en vue d'une normalisation approfondie dans les différents secteurs. Sa création remonte à 1946, lorsque deux organisations, la Fédération internationale des associations nationales de normalisation (ISA) et le Comité de coordination des normes des Nations unies (CCNU)-qui existaient auparavant et dont l'objectif était la réglementation et l'établissement de normes pour la fabrication - ont uni leurs forces.

Plus de 23 000 normes ont été élaborées depuis lors jusqu'à aujourd'hui. Ces normes ont été établies pour différents secteurs, dont les secteurs de la fabrication et de la technologie sont les plus importants. Par exemple, les normes sont essentielles pour la fabrication et pour garantir l'homogénéité de millions de pièces traitées.

Pourquoi a-t-on besoin de normes ISO pour le moulage par injection ?

Le processus de fabrication du moulage par injection implique la production de nombreuses pièces individuelles à grande échelle. Lorsqu'une grande quantité de produits identiques est fabriquée, les conceptions doivent être uniformes. Cependant, les erreurs sont inévitables. Des erreurs mineures peuvent entraîner des pertes considérables tant au niveau des matières premières que de l'aspect financier. Les normes ISO pour le moulage par injection ont été établies pour réduire ces petites erreurs qui entraînent des pertes considérables. Voici quelques raisons qui soulignent l'importance des normes ISO pour le moulage par injection. 

Raisons pour lesquelles les normes ISO pour le moulage par injection sont importantes

1. En raison de la nécessité de concevoir, de tester et d'outiller, les dépenses initiales sont souvent très élevées. Ces dépenses initiales permettent toutefois d'établir la structure des coûts minimaux à des stades ultérieurs. Les usines doivent obtenir une conception correcte pour produire des pièces de grande taille. Une conception correcte dès la première fois permettra d'utiliser au maximum les dépenses initiales.

2. Les normes ISO pour le moulage par injection sont essentielles pour les entreprises, car ces mesures de qualité contribuent à minimiser le gaspillage des matières premières dans la production. La plupart des outils étant fabriqués en aluminium ou en acier, un matériau très dur, il peut s'avérer difficile de les modifier ultérieurement. Par exemple, l'entreprise peut souhaiter retirer de l'acier ou de l'aluminium pour élargir la gamme de produits. cavité de l'outil et ajouter du plastique à l'article. Un autre exemple concerne la réduction des matières plastiques. La cavité de l'outil doit être plus petite pour éliminer le plastique en ajoutant de l'aluminium ou du métal. Le processus est incroyablement difficile et, dans de nombreux cas, il peut être nécessaire de mettre l'outil au rebut et de repartir à zéro. C'est pourquoi les normes ISO relatives au moulage par injection sont essentielles pour l'organisation d'un plan de conception dès le début du processus de fabrication. Cela permettra de minimiser les modifications ultérieures.

3. La prévention des défauts tout au long de la production est la principale préoccupation lors de la création de l'outil de moulage. Par conséquent, les entreprises doivent garder à l'esprit le moulage par injection dès le début de la conception des pièces. Une simplification géométrique précoce et une réduction des pièces seront bénéfiques à long terme. Toutefois, la simplification de la conception est impossible après un certain temps. Les normes ISO pour le moulage par injection sont essentielles pour maintenir les deux conceptions sans compromis et en minimisant les défauts.

Normes de qualité ISO pour le moulage par injection 

Les normes de qualité ISO pour le moulage par injection sont essentielles pour faciliter un processus de fabrication efficace de grandes quantités de pièces individuelles, principalement en plastique. En outre, ces normes de qualité sont cruciales pour la qualité globale du produit développé. L'une des normes ISO les plus importantes dans le domaine du moulage par injection est la norme ISO 13485.

Il s'agit de la norme de qualité établie pour le processus de fabrication dans les industries médicales. La qualification de la conception (DQ), la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification des performances sont incluses dans cette norme (PQ). En adoptant la norme ISO 13485, les fabricants se consacrent strictement à la sécurité et à la qualité des dispositifs médicaux au cours du processus de fabrication et posent des bases solides pour se conformer à la directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD), au règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et à diverses autres lois relatives au secteur médical.  

La dernière version de la norme ISO pour le moulage par injection ISO 13485 est la version 2016. La version 2016 de la norme de qualité ISO 13485 pour le moulage par injection décrit certaines exigences relatives aux systèmes de gestion de la qualité nécessaires à la fabrication de produits médicaux et de services connexes qui satisfont les clients et respectent les normes légales. La norme de qualité ISO 13485:2016 s'applique à toutes les usines de fabrication d'équipements médicaux, quelle que soit leur taille. Ces exigences sont de deux types : les exigences générales et les exigences en matière de documentation. Ces exigences sont énumérées ci-dessous.

Exigences

Exigences générales - Ces spécifications générales sont des spécifications formelles qui servent d'impulsion à la création et à la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité. Le respect des règles, la documentation des informations nécessaires et le déploiement de systèmes appropriés avec des protocoles définis font partie de ces exigences. L'évaluation des risques introduit des méthodes supplémentaires pour réduire les risques détectés et tenter de prévenir les événements catastrophiques. Elle détermine également les processus à suivre pour fabriquer votre dispositif médical et leur respect, qui sont des exigences supplémentaires. Enfin, les entreprises doivent établir des méthodes de suivi des actions, traiter toute erreur ou omission dans le processus et produire des documents démontrant que toutes les activités sont menées à bien.

Exigences en matière de documentation - Les exigences en matière de documentation sont des exigences spécifiques qui doivent être respectées tout au long du processus de fabrication dans le cadre des normes ISO relatives au moulage par injection. Les procédures et les enregistrements doivent respecter les normes très strictes de la norme, qui sont les suivantes :

1. Un dossier contenant des informations sur les spécificités du produit et des instructions pour l'utilisation prévue devrait être inclus avec chaque nouvel équipement médical.
2. Établir un plan de gestion des documents.
3. Élaborer un plan pour la tenue des registres.

Une autre norme ISO relative au moulage par injection appliquée au processus de fabrication est la norme ISO 294. Cette norme a été révisée à plusieurs reprises afin d'inclure les caractéristiques les plus récentes dans la conception et la production des pièces.

Autres alternatives pour maintenir la qualité des produits fabriqués

Outre la norme ISO sur le moulage par injection, d'autres pratiques sont utilisées pour normaliser les processus de modélisation de l'injection. Le contrôle de la qualité peut être exercé par le biais de plusieurs méthodes. Certaines de ces pratiques alternatives sont énumérées ci-dessous.

Moulage scientifique: Le moulage scientifique fait référence à un processus de référence pour le développement, l'optimisation et la documentation du processus d'installation idéal pour chaque projet de moulage par injection afin que les mêmes procédures et variables soient suivies pour chaque série. Ce processus permet de garantir l'homogénéité de la fabrication des pièces individuelles, conformément aux normes ISO relatives au moulage par injection.

Processus d'approbation des pièces de production (PPAP): Ce processus d'approbation des pièces de production est un processus de normalisation de la qualité principalement utilisé dans l'industrie automobile. Cette méthode garantit la constance de la qualité des pièces automobiles. Une inspection PPAP comporte 18 éléments qui vont de l'approbation du client à la production d'échantillons de pièces.

Inspection du premier article :  Outre la norme ISO relative au moulage par injection, la procédure d'inspection du premier article est également utilisée pour garantir la qualité du processus de fabrication. Elle permet de s'assurer que le processus de fabrication produit avec succès des pièces conformes aux spécifications exactes. En ce qui concerne les FAI du processus de moulage par injection, le processus de fabrication adopte une approche axée sur la qualité. Les clients utilisent la GD&T pour mettre en évidence les dimensions les plus critiques de leur pièce.

Comment déterminer si les procédés de moulage par injection sont adaptés au processus de fabrication des industries ?

Différents facteurs doivent être pris en compte pour déterminer si le procédé de moulage par injection convient à un projet de fabrication. Le budget du projet de fabrication est le premier facteur à prendre en compte avant de choisir le procédé de fabrication par moulage par injection pour l'entreprise. Avant de réduire le budget, il convient de déterminer le nombre de pièces fabriquées à partir duquel le moulage par injection devient la méthode de fabrication la plus rentable.

Le nombre de pièces produites doit être déterminé en fonction de la valeur réelle de l'investissement, en tenant compte des coûts de conception, d'essai, de production, d'assemblage, de commercialisation et de distribution, ainsi que du prix de vente escompté. Les prix doivent enfin être déterminés de manière à dégager une marge bénéficiaire prudente.

Un autre facteur à prendre en compte est la conception des pièces. Le temps de cycle est essentiel dans ce cas. Il est nécessaire de le réduire autant que possible pour maximiser l'efficacité du processus de fabrication. L'utilisation de machines à canaux chauds et d'un outillage bien conçu y contribuera. De petits changements peuvent même faire une grande différence, et le fait de gagner quelques secondes sur votre temps de cycle peut permettre de réaliser des économies significatives lors de la production de millions de pièces. Tous ces facteurs permettent de décider si le moulage par injection est le procédé de fabrication qui convient à l'industrie.

En bref

La procédure est populaire non seulement parce qu'elle permet d'économiser de l'argent, mais aussi parce qu'il y a peu de déchets matériels. Par rapport aux méthodes traditionnelles telles que Fabrication CNCGrâce au moulage par injection, qui élimine un pourcentage important du bloc ou de la feuille de plastique d'origine, il y a moins de perte de matière tout au long du processus. C'est pourquoi plusieurs secteurs ont abandonné les procédures de fabrication traditionnelles au profit du moulage par injection. Le moulage par injection est le procédé de fabrication de prédilection pour les industries de l'automobile, des biens de consommation et des appareils médicaux.

Ce processus de fabrication doit être réalisé en tenant compte de certaines normes. Il existe des normes ISO pour le moulage par injection qui sont officiellement acceptées pour les processus de fabrication.